La vacuna contra la rabia RABICAN VECOL, una opción confiable para proteger a las mascotas contra la rabia

Entrevista a:
Dr. Jorge Humberto Ossa Aristizabal
Director Departamento de Producción VECOL S.A.
jorge.ossa@vecol.com.co
+57 (1) 4254800

VECOL es una empresa productora de biológicos y fármacos veterinarios que tiene más de 65 años trabajando e innovando para ofrecer productos de calidad que cumplan las expectativas de los productores del campo colombiano.

Uno de sus productos importantes y en el que VECOL es pionero y único fabricante en el país, es la vacuna antirrábica multidosis, que tiene tres presentaciones: Rabicán para la prevención de la rabia en perros y gatos, Rabigán para prevención de la rabia en bovinos y Aftogán + rabia que es la unión entre los antígenos rabia y aftosa para la vacunación de bovinos en regiones del país donde es endémica la rabia y que además se vacuna contra la fiebre aftosa. Con esta unión se busca economizar recursos a los ganaderos y garantizar la protección contra ambas enfermedades en los animales.

En el siguiente artículo entrevistamos al Director de Biológicos de VECOL, el Dr. Jorge Ossa, quien nos profundizará la información concerniente a este importante biológico.

Dr. Ossa, ¿Hace cuánto se fabrican en Vecol las vacunas contra la rabia, y cuál fue la razón para iniciar con esta?

Desde finales de los 70’s Vecol comenzó la producción de vacuna antirrábica en células BHK en suspensión para animales (bovinos, caninos), en el año 1985 Vecol S.A. fue escogido entre 24 países por la Fundación Rockeffeller y la Organización Mundial de la Salud (WHO) para producir vacuna antirrábica humana, dirigida por el Dr. Antonius Van Wezel (Holandés), quien inició la transferencia de conocimiento al personal de Vecol, desde 1986, conjuntamente se empezó la planeación de la construcción de la planta y en el año 1987 se unió el Instituto Armand Frappier de Canadá para continuar con el proyecto de producción de antígeno rábico en microportadores y con células VERO.

¿Cuáles y cuántas presentaciones de vacunas contra la rabia se fabrican y que indicaciones tienen?

Actualmente en nuestro portafolio Vecol tenemos 3 productos:

  1. Rabicán: es una vacuna indicada para caninos y felinos, en presentación multidosis (frasco x 10ml), se aplica 1 ml vía subcutánea.
  2. Rabigán: este biológico está indicado para bovinos en presentación de 10 y 50 dosis, se aplican 2ml vía subcutánea en la tabla del cuello.
  3. Aftogán-rabia: es una vacuna única en Latinoamérica producida en adyuvante oleoso en presentaciones de 10, 25 y 50 dosis y vía de administración subcutánea de 2ml del biológico.

En total al año se están produciendo entre 12 a 15 millones de dosis de vacuna, contribuyendo a la campaña de vacunación masiva de perros y gatos en estratos 1,2 y 3 ejecutada por el Ministerio de Salud, adicional a las usadas en las clínicas y consultorios veterinarios en los planes de vacunación. Las vacunas AFTOGÁN- RABIA y RABIGÁN, son utilizadas para la campaña de erradicación de la Rabia silvestre en bovinos transmitida por los murciélagos hematófagos.

¿Han fabricado la vacuna antirrábica para humanos?

Sí, a partir de 1988 se inició la producción de antígeno rábico con la tecnología de microportadores en células VERO y entre los años 1991 y 1996 se fabricaron 4 lotes de vacuna antirrábica humana (INMUNOVAC) aprobada por el INVIMA, además de las veterinarias.

¿Por qué no la fabrican más?

Lamentablemente en ese tiempo la comercialización de la vacuna humana fue muy baja y también el ente regulador exigió áreas exclusivas para la fabricación de vacuna veterinaria y humana, por lo cual se decidió continuar con la línea veterinaria y suspender la humana.

¿Qué diferencias existen entre las vacunas para animales y las destinadas para humanos?

La gran diferencia es que, en la vacuna humana se debe eliminar el DNA residual de las células por medio de la ultrafiltración para evitar reacciones secundarias en las personas.

De manera resumida, ¿cuál es el proceso de elaboración de la vacuna Rabicán desde su inicio hasta su liberación para la venta?

Nuestra metodología de producción consiste primero en el escalamiento de células VERO con el cual iniciamos un cultivo celular (VERO) en biorreactor, este luego es infectado con virus de rabia (Cepa Pasteur) para la producción de las cosechas virales, una vez se obtienen las especificaciones de calidad se inactivan químicamente y se clarifican para la formulación de la vacuna. Una vez se formula la vacuna, se envasa y se realizan las pruebas de potencia, inocuidad y esterilidad, posteriormente con estos resultados y toda la documentación del lote, es presentado al ente regulador que en este caso es el ICA, el cual es el encargado de aprobar el lote para poder hacer la liberación para la venta. Vale la pena resaltar que todo nuestro proceso es controlado y cada etapa tiene unas especificaciones de calidad que se cumplen para poder pasar a la siguiente.

Como se conoce, los virus se reproducen intracelularmente, es por eso que se usan células VERO las cuales se cultivan con medios adecuados de crecimiento, pasando de un vial a 45 frascos rotantes. Una vez producidas nuestras células, las pasamos a un biorreactor con microportadores, los cuales aumenta su replicación durante una semana a más de 7×106 células por ml. Una vez crecidas nuestras células, las infectamos con el virus rábico (Cepa Pasteur atenuada), la cual utiliza las células para su replicación y se cosecha durante 21 días recogiendo los virus en tanques para posteriormente ser inactivados químicamente.

¿Cuál o cuáles fortalezas tiene la vacuna rabicán a otras que hay en el mercado colombiano?

Nuestra vacuna ha sido utilizada durante más de ocho años en la campaña para la erradicación de la rabia canina en Colombia por parte del Ministerio de Salud demostrando su eficacia para el control de la enfermedad.

En cuanto a la vacuna rabicán que es multidosis, ¿cuáles deben ser los cuidados por parte del médico veterinario para evitar que la vacuna se contamine?

Se debe manipular asépticamente manteniendo la cadena de frío y siempre utilizando jeringas nuevas para extraer la dosis. Además, se debe seguir la política de frasco abierto en las clínicas veterinarias la cual es regulada por el MINSALUD.

Si por alguna razón externa la vacuna se contamina cuando ya está siendo utilizada, ¿Qué debe saber el veterinario para determinar esta condición?

Si se llega a presentar esta situación se podría detectar por un cambio de color de la suspensión, el cual pasará del color rojo – fucsia a un tono naranja o amarillo, indicándonos que se ha contaminado, es por ello la importancia del manejo de forma aséptica del biológico.

¿Cómo describiría o promocionaría la vacuna rabicán?

Es un producto 100% colombiano donde se está apoyando la industria nacional a un costo más razonable comparada con las demás vacunas del mercado, además, es igual de eficaz.

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